三普心脑欣治疗冠心病169例临床研究

Clinical Research in Rescuing 169 Cases of CHD (Coronary Heart Disease) by Sanpuxinnaoxin Therapy

郑德武 甘肃省酒泉市人民医院

本人自2004年3月起用三普心脑欣胶囊、灯盏花素针剂治疗冠心病169例，取得了良好的效果，特报告如下。

1. 对象与方法

1．1病例选择 2004年3月-9月专家门诊患者169例作为治疗对象，将北京协作组的100例作为对照组。

1．2 诊断 按1979年中国中西医结合冠心病防治座谈会修正标准。

1．3 一般资料 年龄分组见表1，以老年人为主，50岁以上占79.9%，尤其60岁组占43.2%，但也有向低龄化扩展的倾向，应引起高度的重视，如50岁以下占20.1%。

表1 年龄情况（岁）

	30～- 例数 %	40～ 例数 %	50～ 例数 %	60～- 例数 %	70～- 例数 %	80～- 例数 %	平均 年龄
治疗组	15 8.9	19 11.2	31 18.3	73 43.2	27 16	4 2.4	64.5±3.1
对照组			13 13	87 87			59.2±5.7

治疗组最小年龄30岁，最大年龄84岁；对照组最小年龄43岁，最大年龄65岁。

性别 见表2

表2 性别情况

	例	男	女	男：女
治疗组	169	80	89	1：1.1
对照组	100	60	40	1:0.67

职业 见表3

表3 职业分布情况

分组	干部	退休干部	家庭妇女	农民	工人	教师
n	45	37	40	35	10	2
%	26.6	21.9	23.7	20.7	5.9	1.2

以干部为多占48.5%，其次家庭妇女，第三位是农民。

1．4方法 本组使用青海三普药业股份有限公司遵照国药准字Z20025866批文生产的批号0402002三普心脑欣胶囊每次2粒，每日3次口服；同时服用哈尔滨三联药业有限公司遵照国药准字Z23020724批文生产的批号031101灯盏花素注射液250ml含药20mg，每次一支加入10%葡萄糖液250ml中缓缓静脉滴入，每日一次，前者4周为一疗程，后者经使用好转后可停用后对经济收入较好病人，也可适用，但多数病人用7～10天后，病情稳定就不愿再输液，只要求服药继续治疗。

1．5副反应 本组应用中未出现任何不良反应。

2. 疗效

临床疗效见表4，心电图疗效见表5。

表4 临床疗效

分组	例数	显效（%）	有效（%）	无效（%）	总有效率（%）
治疗组	169	70（41.4）	88(52.1)	11(6.5)	93.5
对照组	100	32(32)	56(56)	12(12)	88

表5 心电图疗效

分组	例数	显效（%）		有效（%）		无效（%）		总有效率（%）
治疗组	169		59（34.9）		85(52.1)		11(6.5)		93.5
对照组	100		32(32)		56(56)		12(12)		88

心电图机系美国生产Pagewriter100HPM1772A型自动分析报告打印机。

2．家庭典型病例

吴××，女，71岁，妇女，地址：甘肃省酒泉市环东路4号2单元3楼2号。2004年8月22日以胸闷、气喘、头晕6年，加重一周就医。

体检：BP164mmHg，心率慢，两肺喘鸣，下肢轻度浮肿，即刻查ECG不正常。给予前述治疗方案3天，于8月25日复诊时，病人情绪良好，症状消失，体查BP140/80mmHg，复查ECG正常，疗效显著，嘱继续服药治疗，定期来院复查。

讨论

本组用药三普心脑欣胶囊，是由海拔3000米以上的青海高原无污染区生产的藏药狭叶红景天为君药，佐以沙棘、枸杞子精提而制成的祖国医药中的奇葩。早在上世纪60年代苏联托木斯克大学做了大量的研究工作，证明该药含有红景天甙、酪醇、维生素、氨基酸、微量元素等具有抗缺氧、抗疲劳、抗衰老的功效，所以苏联卫生保健部将其用于航天、航海和体育事业。我国学者对其研究始于七十年代，并做了大量的药理及临床研究工作，已掌握鼠最大耐受量（MTD），相当于成人日服用量的875倍，表明该药无明显副作用，按成人剂量20～100倍，连续给药45～90天对大鼠的体重、血象、肝肾功能无影响，对心、肝、脾、脑等脏器无损害作用，它可不同程度升高氧分压和血氧饱和度；有抗疲劳的作用，可明显延长小鼠游泳的时间；使老龄鼠体内丙二醛的含量下降P<0.01，升高SOD和GSH-PX9（谷胱甘肽过氧化酶）水平，说明有调节体内自由基代谢作用，减少对组织的氧化损害，有抗衰老延寿的作用。在临床已初步表明疗效优良。

机理：

1）药物中含有锰、锌、铜等多种微量元素，提高金属酶（超氧化物岐化酶）SOD的活性和数量。

2）促进氧自由基，过氧化氢自由基代谢，减少对血脂、红细胞的氧化，使血液粘滞度降低，使红细胞携氧量增加，增加组织的供氧。

体内自由基代谢过程

2O₂+H^{+ Cu Zn SOD Mn SOD} H₂0₂+O₂

催化

2 H₂0₂ CAT(过氧化酶) 2 H₂O+O₂

催化

3）红景天的主要成份为红景天甙，二苯甲基六氢吡啶、酪醇和β-谷甾醇，具有疏通血脉、凉血、活血、改善血液微循环作用，它可以增加血液中单核细胞和血管内膜巨噬细胞的流动性，减少胆固醇在血管内壁沉积，促进内皮舒张因子的释放，阻止血小板的积聚，故同时也能治疗高血压。

4）沙棘含醋柳酮，具有改善血液动力学及血液流变学作用。枸杞子具有一定的降血脂和血糖作用。三药配伍具有活血化瘀、益气养阴功效，可以改善心肌的供血和供养，减少心肌耗氧量，改善血液的流变学，降低血脂及抗氧化作用。

笔者曾介绍过一些药物，本着拼搏、创新的精神，将西北高原的藏药奇葩与东北平原的国药精粹来个强强联手，远缘联姻产生了一想不到的硕果，本组与对照组比较：人数多、年龄大、观察细、疗效优，P<0.01，将此奉献给国人和全世界人民，祝愿全球关心病人早日康复。

节选自：

《美国中华健康卫生杂志》第7卷，第十二期（2004年12月15日）

心脑欣胶囊对高原红细胞增多症患者和健康人血气影响的研究

赵生秀、郗爱旗、刘生青、张鑫生 青海省人民医院

本研究观察了海拔3300米地区35例高原红细胞增多症（高红症）和68例高原健康人服用三普心脑欣胶囊前后血氧分压（PaO₂）和血氧饱和度（SaO₂）的变化。结果表明，服用三普心脑欣胶囊后，PaO₂和SaO₂均显著升高，与服药前相比差异显著（P<0.01）。表明该药具有升高PaO₂和SaO₂的作用，这对于改善高原居民体内的缺氧状况，增加组织的血氧共给，防治高红症等高原疾病和改善高原居民健康均具有重要意义。

实验对象长期生活在海拔3300米的海北州刚察县地区，当地大气压68.0kPa,全部受试者均经过详细询问病史、查体、血、尿常规及肝、肾功能检测，排除高血压、心、肺等器质性疾患。其中健康人68例，男45例，女23例；高红症35例，男26例，女9例，均符合诊断标准。

使用美国产1303型血气分析仪，于服药前后分别采取动脉化耳垂血进行血气测定，由专人操作。

高红症和健康人服用三普心脑欣胶囊前后血气的变化

检测项目	健康人组（n=68） 服药前 服药后	HAPC组（n=35） 服药前 服药后
PaO2	6．97±0.64 7.86±0.90^*	6.55±0.87△ 7.39±0.80^*
SaO2	87.2±3.7 89.9±3.5^*	84.3±6.2△ 87.9±3.5^*

△ 与同海拔区健康人比较P<0.01

* 与服药前相比P<0.01

由附表结果可见，高红症PaO₂和SaO₂明显低于同一地区健康人（P<0.01）；服药前后高红症和健康人PaO₂和SaO₂均明显升高，与治疗前相比具有显著性差异（P<0.01）。

研究证实，三普心脑欣胶囊具有抗缺氧、降低血液粘度、增强机体的抗氧化酶活性和减轻脂质过氧化损伤的作用。本文研究结果显示，健康人和高红症患者服用三普心脑欣后，PaO₂和SaO₂，明显升高（P<0.01），表明该药具有升高红症和健康人体内PaO₂和SaO₂的作用，证实三普心脑欣胶囊可减轻生活在高原低氧环境下健康人和高红症患者体内的缺氧程度，改善机体组织的氧供。

三普心脑欣胶囊升高PaO₂和SaO₂的机理，可能与下列因素有关：

1） 改药增强机体的抗氧化酶活性，降低红细胞膜脂质过氧化损伤，改善膜内微环境，提高机体血红蛋白的载氧量。

2） 研究表明该药可降低血液粘度，疏通微循环，这有利于组织血氧供应。心肌氧供的改善，可增强心肌收缩力，通过微循环系统的调节可使体循环的氧运输达到最佳水平，使组织的血氧分压达到最高水平。

3） 研究结果表明，三普心脑欣胶囊具有升高高原健康人和高红症体内PaO₂和SaO₂的作用，这对于提高健康人和高红症患者机体氧供，改善体内的缺氧状况具有重要意义，并为高红症的治疗 提供了一个新的有效药物，对预防高原人“早老”、“早衰”具有重要价值。

狭 叶 红 景 天 对 心 肌 缺 血 的 保 护 作 用

姜平，青海省药检所、毛文杰，青海省中医院。

本文报道狭叶红景天醇提取物（RKEE）iv或ip后，对家兔iv脑垂体后叶素pit所引起的心肌缺血缺氧具有较好的保护作用，而对清醒家兔心电图及麻醉狗血压均无明显影响。

一.对清醒家兔心电图的影响

1．选择健康家兔12只，按6.25mg/kg,ivPKEE，并于给药前后30S，1、2、3、5、8、10、12、15min分别描记标准Ⅱ导心电图。

2．选健康家兔10只，按125mg/kg,ipPKEE,心电图亦未见明显改变。

二.对实验性心肌缺血的保护作用

1．选用健康家兔9只，试验分为对照期和试验期。

对照期：在描述家兔正常标准Ⅱ导心电图后，由耳缘静脉注射Pit2 IU/kg，30S注完，描记给药后5、10、20、30、40、50、60S，2、3、5、8、10、12、15min的标准Ⅱ导心电图，以心电图的T波抬高作为判断心肌缺血性缺氧的主要指标。

试验期：将 上述经对照期处理的9只家兔饲养5天以上，然后一次描记正常心电图，按6.25mg/kg,ivPKEE 1min内注完，描记30、60、150S的心电图后，如前iv pit 2 IU/kg,描记心电图，且以同一家兔自身之间比较，作 统计学处理。结果表明红景天对缺血心肌有保护作用。

此外，还观察并测算给药前后心电图的心率，ST段的变化。对ST段的影响，以ST段抬高超过0.05mv的倒数进行组间比较，对照期为4/9，试验期0/9（p<0.05）,药物对ST段抬高似有一定的对抗作用。

对心率的影响，iv pit后，心率减慢，以30s～5min较为明显。设计30s时的心率为指标，进行自身前后比较，结果：对照期心率减慢平均为59.65%；试验期平均为48.84%(P<0.05)。

2．选健康家兔10只，以IV PIT形成心肌缺血性缺氧模型。按上述对照期时限，描记标准Ⅱ导心电图。于试验期按6.25mg/kg ip RKEE，连续给药五天，于末次给药30min后iv pit 2 IU/kg,描记心电图，并观察给药前后心电图的心率、ST段的变化。结果表明红景天对缺血心肌有保护作用。

对ST段的影响：对照期ST段抬高4/10，试验期为1/10（P<0.05），表明RKEE多次ip对ST段抬高可能有一定的拮抗作用。

对心率的影响：结果与iv者基础相似。实验期心率恢复较快，然经统计处理，均无显著差异。

三.对麻醉犬血压的影响

杂种犬3只，在ip巴比妥钠30mg/kg麻醉下，用水银检压计直接纪录颈总动脉，并描记结果于电动双鼓记纹纸上，然后按0.5g/kg直接向十二指肠注入RKEE，观察并纪录给药后0—4h内血压之变化。结果：血压平均下降率为给药前的8.33%,表明RKEE无明显降压作用。

讨论：

实验证明，给家兔iv pit后，产生一系列心电图的改变，具体表现为T波高耸，双向或倒置；ST段抬高；PR间期与QT间期延长；心律不齐和心率减慢等，这与报道的结果一致。高耸的T波，最大值大多数均在30S内出现，高峰过后逐渐回降，一般在15min内恢复正常。由表1—2可见，iv RKEE 6.25mg/kg或ip 6.25mg/kg×5,对家兔去血型心电图的变化均有显著的对抗作用，其中，尤以多次ip为明显。心电图异常变化程度减轻，异常节律出现次数明显减少，抬高的T波恢复较快，提示药物能对抗Pit所致的冠脉收缩。一般认为，pit所引起的心电图ST-T变化，系冠脉痉挛，外周阻力增加，产生急性心肌缺血性缺氧的结果，PREE则对ST段抬高有一定的对抗作用，进一步提示RKEE对家兔心肌缺血的保护作用可能与扩张冠脉、增加冠脉流量有关。前文曾报导， RKEE兼有增加供氧和降低耗氧的双重作用，又能对抗ISOP所致心肌耗氧量增加。推测其对心肌的保护作用，可能与增加心肌供氧，降低冠脉阻力、降低心肌耗氧量和提高心肌耐缺氧能力有关，系多种因素综合作用的结果，因而改善了心肌缺血性缺氧的状态，这对于临床用来防治心绞痛、冠心病、心肌梗塞等疾患，以迅速恢复心肌供需平衡的相对失调或绝对失调，有一定的价值。

藏药红景天对高血压患者血小板功能及纤溶系统的影响

余静、闫炜、赵烽、辛楠

目的：

观察藏药红景天胶囊对高血压（EH）患者血小板功能及纤溶系统的影响。

资料与方法：

一．研究对象：

EH患者62例随机分2组，健康人29例。其中，EH组，男性35例，女性27例，诊断以JNC—VI第1、2级高血压诊断标准为准，平均年龄54.13±10.2岁（42～78岁），经病史、体查、心电图、X线、超声心动图及血液生化检验，排除继发性高血压、冠心病、心力衰竭、肝肾功能疾病、脑血管疾病、血液病、糖尿病等。健康对照组（NC）组，29例健康人，年龄性别与高血压组相匹配。

二．研究方法：

1． 入选的高血压患者，测定血压，降血压治疗均一致，降压药物有卡托普利，25mg,tid,非洛地平缓释片5～10mg,qd或氨氯地平5mg,qd或bid。不选用阿斯匹林等影响血小板、凝血及纤溶功能的其它药物。然后随机分二组，第一组为红景天治疗组：在使用上述降压药物的基础上，采用红景天胶囊（三普心脑欣胶囊，青海三普药业股份有限公司生产）2粒，tid,20天。第二组为常规治疗组，仅用上述常规降压治疗，治疗中每日测定一次血压。

2． 观察指标

1）血压患者血压变化：治疗前及治疗20天后均以清晨平卧位偶侧血压为准，每天测三次，取平均值。

2）健康人及EH患者治疗前后均晨平卧位，空腹取静脉血测定血浆血小板血栓素B₂(T×B₂),6-酮前列还素（6-Keto-PGF_1α）及组织型纤溶酶原激活物（t-PA）和纤溶酶原激活抑制物(PAI)活性。6-Keto-PGF_1α及T×B₂用放免法测定。药盒购自苏州医学院血栓室。tPA和PAI活性用发色底物法测定。药盒购自上海医科大学分子遗传室。

3． 统计学分析

数据以均数±标准差表示，组间资料和组内比较分别用方差分析和t检验。

三．结果

1． 高血压患者血压变化情况（表1）

表1 高血压患者治疗前后血压变化比较

	n	SBP(mmHg) 治疗前 治疗后	DBP(mmHg) 治疗前 治疗后
红景天组	32	162±21 136±19△△	107±18 89±11△△
常规组	30	166±24 129±21△△	105±16 90±14△△

△ △PAI各组内治疗前后比较P<0.01

从表1可以看出，高血压患者治疗前后血压均明显下降(P<0.01)。红景天组和常规治疗组血压变化无差异(P>0.05)

2．血浆T×B₂,6-Keto-PGF_1α的变化（表2）

表2 红景天对EH患者血浆T×B₂,6-Keto-PGF_1α的影响

组别	N	T×B2（pg/ml） 治疗前 治疗后	6-Keto-PGF1α(pg/ml) 治疗前 治疗后
NC组	29	162.4±45.7 ----	29.5±4.7 ----
EH红景天组	32	279.8±67.5 221.4±47.3△△	23.6±7.3 53.2±12.7△△
EH常规组	30	282.3±77.4 273.9±68.3	26.4±6.2 30.4±9.6

各组内治疗前后比较△△P<0.01

EH二组治疗前T×B₂较正常升高，但EH二组间无差异，EH红景天组治疗后T×B₂下降。与此同时，与EH常规组治疗后比较也显著下降，EH常规组治疗前后T×B₂无明显改善；三组治疗前比较，健康人6-Keto-PGF_1α水平较二组EH者高，而二组EH间无差异。红景天治疗前后比较，血浆6-Keto-PGF_1α升高，且与常规治疗组治疗后比较血浆6-Keto-PGF_1α也明显升高。而常规降压治疗20天，对6-Keto-PGF_1α影响不大。

3．t-PA和PAI的变化情况（表3）

表3 EH组t-PA和PAI的变化及红景天对其影响

组别	N	t-PA（IU/ml） 治疗前 治疗后	PAI(AU/ml) 治疗前 治疗后
NC组	29	0.59±0.14^* ----	9.32±2.65^** ----
EH红景天组	32	0.42±0.16 1.08±0.12^**△△	14.37±2.65 8.34±3.01^**△△
EH常规组	30	0.44±0.19 0.47±0.20	15.26±3.14 14.27±2.87

各组内治疗前后比较△P<0.05, △△P<0.01

组间比较 * P<0.05,** P<0.01

从表3所见，EH两组治疗前t-PA较正常对照组比较均有降低。PAI增高，红景天治疗后血浆t-PA升高，PAI降低，而常规治疗组降压治疗后t-PA和PAI均无明显变化。红景天组治疗后与常规治疗组治疗后比较t-PA明显升高，PAI明显降低。

讨论

EH患者血管内皮细胞功能受损，血小板激活和纤溶活性降低，是EH易于发生心血管并发症和脑血管意外的重要原因之一。其反映纤溶活性及血小板功能的部分主要指标tPA和PAI的合成、分泌异常，具体表现为tPA活性降低，PAI活性增加。前列环素分泌减少，血栓素A₂增加，关于EH中对这些生物活性物质的研究，国内外均已多有报道，本研究发现EH患者t-PA活性降低，PAI活性升高，表明EH中存在着纤溶活性降低的情况。由于体内血栓素A₂和前列环素性质不稳定，所以测定其代谢产物T×B₂升高，6-Keto-PGF_1α降低，反映出EH血小板活性较正常人高，血栓素可使血管收缩，外周阻力增加。易于使微血栓形成，这与国内外研究均一致。这对高血压患者有必要早期涉及抗血小板，抗凝治疗提供了有力依据。藏药红景天产自青藏高原，主要成分为红景天甙，二苯甲基六氢吡啶，酪醇和β—谷甾醇。具有疏通血脉、凉血、活血、改善血液循环的作用。实验表明，它可以增加血液中单核细胞和血管内膜巨噬细胞的流动性，减少胆固醇在血管内壁沉积。促进内皮舒张因子释放，阻止血小板聚集。红景天胶囊的主要成份为红景天，以往多用于冠心病的治疗。本试验结果表明，高血压患者常规降压治疗20天，可使血压下降、临床症状缓解，但高血压患者的血小板聚集状态和纤溶功能减退的情况并未能立即改善。而在普通降压治疗的基础上，加用红景天20天后，在血压下降的同时，血浆t-PA活性升高，PAI活性降低，T×B₂减少，6-Keto-PGF_1α增多。表明红景天短程治疗即可使EH患者纤溶功能有所恢复、改善血小板功能，从而对高血压血栓性疾病的防治起到一定作用。关于其长期治疗对于EH患者血小板功能、凝血及纤溶的作用，还有待进一步研究。

三普心脑欣胶囊抗缺氧、抗衰老的临床研究和临床观察总结

李完奎整理

根据青海省卫生厅的批文，经青海省人民医院与青海省中医院、青海省高原医学研究所、青海省藏医院、青海省精神病院等三家省级医院共同进行了“三普心脑欣胶囊”的临床研究和临床验证工作，现总结如下：

一．三普心脑欣胶囊对129例高红症一般症状的疗效观察

对坚持服药（一天两次，每次两粒）的受试者（其中健康人310例，高红症患者〈HAPC〉129例）进行询问症状、查体和有关项目的检测，结果如表一：

表1

	HAPC(n=129)	健康人（n=310）
食欲	89.15	87.24
睡眠	82.95	83.45
精神	78.92	89.35
体力	82.95	88.93
记忆力	33.65	25.86
心悸、气喘	36.54	40.34

表一结果显示，健康人和高红症患者服药后食欲、睡眠、精神、体力均有明显好转，其有效率分别为87.24%、83.45%、89.35%和88.93%。表明该药有增加食欲、改善睡眠、增强体力等作用。

二．三普心脑欣胶囊对265例健康人血常规影响的临床观察

因既往研究表明三普心脑欣胶囊对健康人Hb和RBC有明显的降低作用，为了观察该药对健康人Hb、RBC的作用，对265例Hb在130-199g/L之间者分组进行了统计分析，见表2

表2 三普心脑欣胶囊对健康人Hb、RBC的影响

分组	观察指标	服药前	服药后
180～199g/L	Hb(g/L)	183.8±2.9	171.1±14.8*
α=42	RBC(×10^12/L)	612.8±40.9	555.8±66.0*
150～179g/L	Hb(g/L)	164.2±8.4	159.7±15.2*
α=165	RBC(×10^12/L)	541.9±17.5	527.0±19.4*
130～149g/L	Hb(g/L)	140.7±5.2	141.3±13.6
α=58	RBC(×10^12/L)	464.3±6.4	466.3±7.2

与服药前比较：*P<0.01

表2结果表明，三普心脑欣胶囊对健康人中Hb、RBC偏高者（Hb150～179g/L）有降低作用（P<0.01）,而对Hb在130～149g/L者无明显影响（P<0.05）,表明该药不会引起在正常范围的Hb和RBC降低。

服药前后WBC计数无明显变化。

三．三普心脑欣胶囊对383例受试者尿常规影响的临床观察

对383例坚持服药的受试者在服药前后收集尿液并检测，未发现服药后尿液有异常改变。

四．三普心脑欣胶囊对439例受试者肾功能影响的观察

对439例坚持服药的受试者进行了BUN的测定，结果见表3

表3 三普心脑欣胶囊服药前后的BUN变化

	例数	服药前	服药后	P
HAPC	129	5.32±1.53	5.40±1.19	>0.05
健康组	310	5.14±1.80	5.25±1.38	>0.05

五．三普心脑欣胶囊对439例受试者肝功能影响的观察

439例受试者服药前有26例GPT轻度升高（45-1004），其他各项指标正常，服药后24例恢复正常。表明该药不仅对肝脏无明显毒副作用、且有降低GPT和保护肝脏的作用。此乃需进一步观察、讨论。

六．三普心脑欣胶囊对439例受试者反映自由基代谢指标变化的临床观察

对439例受试者服药前后进行了超氧化物岐化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px），过氧化氢酶（CAT）和丙二醛（MDA）进行了测定。SOD测定采用邻苯三酚自氧化法，GSH-Px和CAT测定采用比色法、MDA测定采用TBA荧光法。结果见表4

表4 三普心脑欣胶囊对受试者自由基代谢的影响

分组	检测项目	服药前	服药后
健康人组	SOD(U/g.Hb)	1173.8±122.2	1296.7±157.3*
n=30	GSH-Px(U/g.Hb)	26.9 ±4.9	29.1±5.2*
	CAT(K/g.Hb)	291．7±59.0	298.4±57.2
	MDA(nmol/L)	5.54±0.43	5.17±0.31*
高红症组	SOD(U/g.Hb)	1026.4±113.5	1158.7±159.3*
n=129	GSH-Px(U/g.Hb)	22.9±3.3	24.9±4.0*
	CAT(K/g.Hb)	266.5±50.3	271.4±52.7
	MDA(nmol/L)	5.94±0.47	5.53±0.52

表4 结果表明，不论高红症患者还是健康人服用三普心脑欣胶囊后，都具有清除氧自由基的作用，SOD、GSH-Px明显升高，而反映体内氧自由基含量的MDA显著降低。说明该药能够有效调节和改善体内的自由基代谢失衡，使体内的自由基代谢维持在一个较正常的水平，这也是该药治疗HAPC和延缓衰老的主要机理之一。

七．三普心脑欣胶囊对103例受试者血气影响的临床观察

既往我们曾观察到服用心脑欣胶囊、沙棘后血氧分压（PaO2）有升高趋向，为了进一步探讨和证实这一发现，我们对68例健康人和35例高红症患者在服药前后进行了血气测定，使用仪器为美国产1303型血气分析仪。结果见表5。

表5 三普心脑欣胶囊对受试者血气的影响

分组	检测项目	服药前	服药后
健康人组	PaO2	6.97±0.64	7.86±0.90*
n=68	SaO2	87.2±3.7	89.9±3.5*
高红症组	PaO2	6.55±0.83	7.30±0.80*
n=35	SaO2	84.2±6.2	87.9±3.5*

与服药前比较 * P<0.01

表5的结果表明，健康人和高红症患者服药后血氧分压和血氧饱和度均有明显升高。这说明尽管受试者仍生活在高原缺氧的环境中，但体内缺氧却有明显改善，机体内环境显著好转，组织氧供相对充足。这对于预防高原反应、防治高原疾病、抗衰延寿均有重要意义。

八．三普心脑欣胶囊对77例受试者血液流变学改变的临床观察

为了观察三普心脑欣胶囊对血液流变学的影响，我们使用上海医科大学仪器厂生产的LIANG-100血液经比粘度计、LIANG-11L红细胞电泳仪、DXC-400核孔滤膜红细胞变形能力测定仪，对受试者全血比粘度、血浆比粘度、红细胞电泳时间和红细胞电泳率、红细胞滤过指数(IF)进行了测定，结果表明健康人和HAPC患者服药后血液流变学指标有明显改善，全血比粘度、血浆比粘度明显降低，反映红细胞变形能力的红细胞滤过指数也显著下降。血液流变学的这种改变使血液循环尤其是微循环更加畅通，从而增加了组织的血流灌注，改善组织缺血、缺氧状态。

九．三普心脑欣胶囊对36例健康人记忆力变化的临床观察

对26例受试者在服药前和服药后采用修订的韦氏计量表进行了记忆测定，结果显示服用三普心脑欣胶囊后，反映记忆水平的累计、再认、触摸、理解、记忆商有显著提高；100→1、记图、再生等提高也有明显差异（P<0.05），表明该药能改善和增强健康人的记忆力。

十．三普心脑欣胶囊对治疗129例高红症临床疗效的观察

129例高红症患者中，男性118例，女性11例，年龄20—67岁，平均43.1岁。

诊断标准：129例均符合高红症诊断标准：Hb>200g/L；RBC≥6.5×10¹²/L；HCT≥65%

疗效判定标准：

1．显效：症状（头痛、头晕、乏力、呼吸困难）、体征（紫绀、粘膜充血）消失，Hb、RBC、HCT下降到健康人水平。

2．有效：症状、体征明显好转或基本消失，Hb、RBC、HCT下降到诊断标准以下。

3．无效：症状、体征无改善或稍有好转，Hb、RBC、HCT无明显下降。

治疗结果：显效72例，有效45例，无效12例，总有效率90.7%，平均服药35天后血液指标的变化见表8

表8 129例HAPC患者服药前后血液指标的变化

检测项目	治疗前	治疗后
Hb(g/L)	212.4±18.4	185.6±18.9*
RBC(×10^12/L)	7.17±0.98	6.09±1.18*
HCT(%)	67.0±3.2	56.0±5.9*

*与治疗前比较P<0.01

表8结果显示，平均服药35天后，Hb、RBC、HCT明显降低（P<0.01）,达到健康人水平，无效的12例中有7例继续服药一个月，其中5例Hb、RBC、HCT达到或接近健康人水平。

15例患者停药5个月后血液指标的变化见表9

表9 15例HAPC中治疗前后和停药5月后血液指标的变化

检测项目	治疗前	治疗一个月	停药5月
Hb(g/L)	208.3±10.5	185.7±17.0*	182.1±21.3△
RBC(×10^12/L)	7.35±1.18	6.40±1.05*	6.18±1.11△
HCT(%)	66.1±2.0	57.6±4.9*	58.4±7.9△

* 与治疗前比较P<0.01 △与治疗一月比较P>0.05

表9结果表明，停药5个月后Hb、RBC、HCT的测值仍维持在治疗一个月时的水平，二者相比无明显差异（P>0.05）

讨论：

高红症是指高原缺氧所引起的红细胞的过度增生，近年来研究表明，高红症对机体组织结构和功能的影响几乎涉及到每一个脏器，最易受累的是心、脑，其次是肺、肝、肾、胃肠道等。通常认为，高红症所致的组织结构和功能受损的原因是由于红细胞过度增生，使血液粘稠度增高、血流阻力增大、血流缓慢和微循环障碍，从而导致了组织缺氧的进一步加重和组织充血、水肿。严重的HAPC患者可有肺动脉高压、右心室扩大、甚至发生心功能不全而使患者丧失工作和劳动能力，所以说HAPC是严重影响高原人健康的常见病。

三普心脑欣胶囊治疗高红症的机理:服药后血液流变学指标（全血比粘度、血浆比粘度、红细胞电泳时间和红细胞滤过指数）有明显改善（P<0.01），从而改善了机体的缺氧状态，疏通了微循环和增加组织的血氧供应；血气分析结果显示，服药后血氧分压和血氧饱和度也有明显升高（P<0.01）；服药后自由基代谢指标的测试表明，间接反映机体内氧自由基含量的丙二醛（MDA）明显降低（P<0.01），具有清除自由基的超氧化物歧化酶（SOD）和谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）显著升高（P<0.01），上述三普心脑欣胶囊治疗高红症的临床研究和临床观察表明，本品治疗高红症疗效显著，机理明确可靠，很具说服力，很有推广价值，前景光明。

三普心脑欣胶囊治疗高红症的显著疗效和机理提示，本品还可用于治疗和预防冠心病、肺心病、高山反应、心肌缺氧、微循环障碍所致的各种疾病，以及因空气缺氧（如通风不良的矿井、坑道、地铁、歌厅、舞厅、地下室等）和过度疲劳引起的头晕、心悸、健忘、乏力等病症，还可用于延缓衰老。

十一.三普心脑欣胶囊对受试者睾酮和雌二醇的影响观察

对25例健康人和20例高红症患者在服药前后用放免法测定了睾酮（T）和雌二醇（E₂）的含量，结果见表10

表10 三普心脑欣胶囊对受试者T、E₂的影响

分组	监测项目	服药前	服药后
健康人组	T	31.0±8.3	54.6±31.0*
N<25	E2	289.5±60.0	323.8±190.3
HAPC组	T	31.3±8.0	64.4±34.2**
N=20	E2	321.5±71.4	383.3±271.0

与服药前后相比较 *P<0.01 **P<0.001

表10显示服药后T值明显升高（P<0.01）或（P<0.001）,而E₂含量无明显改变（P>0.05）。研究表明，睾酮随着年龄增长而降低，性功能随之减退是机体衰老的重要指标之一。服药后睾酮明显升高，可能表明有利于延缓衰老和增强性腺功能。

十二.平原人进驻高原后体内自由基代谢和药物干预作用的研究

对263例平原籍新战士在抵达青海西宁市（海拔2260m）的当天和到达格尔木市（海拔2800m）第10天、40天 、80天分别进行了超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）、过氧化氢酶（CAT）及丙二醛（MDA）测定。结果显示在进驻高原后40天SOD、GSH-Px、CAT测值和SOD/MDA的比值明显降低（P<0.01）,80天后上述指标进一步变化，说明平原人进驻高原后体内发生了一定程度的自由基代谢失衡。

对263例战士分组，分别服用安慰剂、心脑欣胶囊，结果显示服药组SOD、GSH-Px不仅未降低，而且有不同程度升高，同时伴有进驻高原的平原人更好地适应高原低氧环境。

三普心脑欣胶囊治疗冠心病心绞痛100例临床观察

中国中医药研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院等

中西医结合学会北京分会心血管专业委员会临床观察协作组协作单位：

1．中国中医药研究院广安门医院

2．北京中医药大学东直门医院

3．北京市中医医院

4．建功总医院及北京市门头沟区医院

三普心脑欣胶囊是青海三普药业股份有限公司生产的纯中药制剂，含狭叶红景天、沙棘、枸杞等中药，1996年获青卫药准字000373号批号。对冠心病心绞痛、高脂血症、高原红细胞增多症等有明显改善作用，为进一步验证该产品在北京地区对冠心病心绞痛及高脂血症的临床疗效，中西医结合学会心血管专业委员会北京分会成立上述协作组，于1998年11月至1999年3月用该药治疗冠心病心绞痛及高脂血症进行了临床观察，现将结果报告如下：

一般资料

全部病例选自心血管专科门诊和专科病房，其中治疗组100例，对照组40例，治疗组门诊66例，病房34例；对照组门诊27例，病房13例。治疗组与对照组患者性别，年龄，病程，心绞痛类型，程度及合并症等方面，无明显差异，具有可比性。详见下表。

一．性别：见表1

表1 性别情况

	例数	男	女	男：女
治疗组	100	60	40	1.5:1
对照组	40	20	20	1:1

X²=1.28 P>0.05

二．年龄：见表2

表2 年龄情况

	例数	～50岁	～60岁	〉60岁	平均年龄
治疗组	100	13	31	56	59.2±5.7
对照组	40	〉	8	25	60.1±6.1

X²=1.82 P>0.05 治疗组最小年龄43岁，最大65岁，对照组最小47岁，最大65岁。

三．病程（心绞痛）：见表3

表3 患者心绞痛病程情况

	例数	<1年	～3年	～5年	～10年	〉10年
治疗组	100	14	33	25	17	11
对照组	40	3	15	10	88	4

X²=1.36 P>0.05

四．心绞痛类型：见表4

表4 患者心绞痛分型

	例数	稳定型	不稳定型
治疗组	100	54	46
对照组	40	21	19

X²=0.01 P>0.05

五．合并症： 见表5

表5 患者合并症情况

	例数	高血压病	糖尿病	高脂血症
治疗组	100	51	16	50
对照组	40	22	9	23
X^2		0.17	0.77	0.61
P		>0.05	>0.05	>0.05

六．心绞痛程度： 见表6

表6 患者心绞痛程度

	例数	轻度	中度	较重度
治疗组	100	32	54	14
对照组	40	16	19	5

X²=0.01 P>0.05

观察方法

一．病例选择

（一）诊断标准

1．冠心病心绞痛：按1979年WHO关于缺血性心脏病的命名及诊断标准。

2． 高脂血症：按1995年卫生部《中药新药临床研究指导原则》有关高脂血症诊断标准。

（二）辩证标准

主要选择：瘀阻心脉型为主的病历，系有胸部刺痛、绞痛，固定不移，入夜更甚，时或心悸不宁，舌质紫暗，脉沉弦等证。

（三）病例入选标准

1．符合冠心病心绞痛诊断标准，心绞痛发作次数5次/周以上，并具有缺血性心电图改变者。

2．符合瘀阻心脉的中医辩证。

3．年龄在40～65岁之间。

（四）病例排除标准

1．重度心绞痛患者。

2．伴有严重心、脑、肾并发症者。

3．更年期征候群。

4．剔除病例：凡不符合纳入病例标准或未按规定用药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效及安全性判断者。

（五）心绞痛病情分级标准

按1979年中国中西医结合冠心病防治座谈会修正标准。轻度、中度、较重度及重度。

二．观察方法

（一）分组：每家医院治疗组20例，共100例。对照组8例，共40例，按就诊及治疗顺序随机分为治疗组及对照组。

（二）治疗方法

治疗组：开始观察前停服其它抗心绞痛药物一周，仍出现心绞痛大于5次/周者，三普心脑欣胶囊每次二粒，每日两次。

对照组：活血通脉胶囊（山西云中制药厂生产，批号98106），每次二粒，每日三次。

（三）疗程：4周

（四）观察期间除合并高血压及糖尿病服用原药物外，停服与冠心病心绞痛有关的中西药。心绞痛发作严重者可临时含服硝酸甘油，但需纪录用量。

（五）观察内容

1．疗效性观测，一般情况，心绞痛发作次数，持续时间，疼痛程度，硝酸甘油服用量及伴随症状及舌脉情况，心电图，血糖，血脂等。

2．安全性观测：血尿便常规及肝肾功能，不良反应。

三．疗效判定标准

（一）心绞痛疗效判定标准：按1979年中国中西医结合冠心病防治座谈会修正标准。

（二）心电图疗效判定标准：同上

（三）硝酸甘油停减率：停药：完全停用。减量：疗后硝酸甘油用量较治疗前减少5%。

（四）血脂疗效：按1995年卫生部药政局《中药新药临床研究指导原则》有关高脂血症疗效判定标准。

三．统计学处理：构成比较采用卡方检验，等级资料采用Ridit分析。

结果

一．心绞痛疗效：见表7

表7 心绞痛疗效

	例数	显效（%）	有效（%）	无效（%）	总有效率（%）
治疗组	100	32	56	12	88.0
对照组	40	10	21	9	77.5

二．心电图疗效： 见表8

表8 心电图疗效

	例数	显效	有效	无效	总有效率
治疗组	97	17	39	41	57.7
对照组	38	1	12	25	34.2

三．硝酸甘油停减率 见表9

表9 硝酸甘油停减情况

	例数(疗前)	停用	减量（≥1/2）	停减率（%）
治疗组	72	33	26	81.9
对照组	5	6	9	60.0

四．血脂疗效 见表10

表10 血脂疗效

	例数	显效	有效	无效	总有效率（%）
治疗组	50	15	13	22	56.0
对照组	21	1	6	14	33.3

治疗组血脂高50例患者，经治疗4周后复查血脂有一定程度的下降，明显优于对照组，差异有显著意义。

五. 心率及血压

治疗组及对照组患者治疗前后心率及血压均无明显变化。

不良反应

治疗组除有2例患者有腹胀外，未见明显不良反应，治疗前后患者血尿便常规及肝肾功能未见异常变化。

三普心脑欣胶囊治疗胸痹(冠心病、心绞痛)临床试验总结

上海市第二军医大学附属长海医院、上海中医药大学附属曙光医院、龙华医院

为了进一步验证三普心脑欣胶囊的临床疗效和不良反应，上海市第二军医大学附属长海医院、上海市中医药大学附属曙光医院和龙华医院，制订了心脑欣胶囊的临床试验方案，并于1999年11月到2000年3月对136例（治疗组101例、对照组35例）胸痹（冠心病、心绞痛）进行了临床观察。结果显示，胸痹（冠心病、心绞痛）疗效，治疗组总有效率91.1%,对照组为85.7%；硝酸甘油停减率治疗组为84.4%，对照组为75%；中医症候疗效：治疗组总有效率90.1%,对照组为88.6%；心电图疗效：治疗组总有效率68.8%，对照组为60.8%,在治疗过程中无不良反应。

一般资料

一、 病人来源：

表1 病人来源

医院	例数	治疗组	对照组
曙光医院	50	35	15
长海医院	46	36	10
龙华医院	40	30	10
合计	136	101	35

二、伴随疾病和中医辨证（见表2）

表2 两组病人的伴随疾病和中医辨证分型

组别	例	伴随疾病				例	中医辨证
		高血压	高脂血症	糖尿病	陈旧心梗		心血瘀阻	气阴两虚
治疗组	101	62	42	13	15	71	41	30
对照组	35	21	13	2	0	25	12	13

表2示两组伴随的疾病和中医辨证分型无显著差异,具可比性。

三、心绞痛分型和心绞痛程度

表3 两组病人的心绞痛分型和心绞痛程度

组别	例	心绞痛		心绞痛程度
		稳定型	不稳定型	轻	中	较重
治疗组	101	90	11	41	55	5
对照组	35	33	2	17	18	0

表3示二组心绞痛分型和心绞痛程度无显著差异，具有可比性。

验证方法

一、诊断标准

1、中医诊断标准：

（1） 胸部闷痛，甚者胸痛彻背；

（2） 轻者仅感胸闷憋气，呼吸不畅；

（3） 心电图检查有缺血性改变或运动试验阳性。

2、中医辨证标准：

（1） 心血瘀阻证

胸部刺痛，固定不移，入夜更甚，时或心悸不宁，舌质紫暗，脉沉弦。

（2） 气阴两虚证

胸闷隐痛，时作时止，心悸气短，倦怠懒言，面色少华，头晕目眩，遇劳则甚，舌偏红，脉细弱。

3、 西医诊断标准：参照国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》分为劳累性心绞痛和自发性心绞痛，劳累性心绞痛又可分为三大类：初步劳累性心绞痛、稳定型劳累性心绞痛和恶化型劳累性心绞痛。

4、 胸痹轻重分级标准：参照1997年中西结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》分为轻度、中度、较重度和重度。

二、治疗方案及观察指标：

1、 临床设计，采用随机的方法将136例分为治疗组101例和对照组35例

2、 治疗方案：

（1） 入试前尽量停服抗心绞痛西药至少5个半衰期，治疗期间停用长效抗心绞痛，抗血小板聚集和抗凝药物，但必要时可用速效抗心绞痛药物。

（2） 治疗组，服用三普心脑欣2^#，一日二次，共4周。

（3） 对照组，服用诺迪康1^#，一日三次，共4周。

3、 观察指标

（1） 每周观察临床症状、舌和脉变化。

（2） 每周观察心绞痛发作的次数、持续时间和程度。

（3） 硝酸甘油停减用量。

（4） EKG：（包括∑ST、NST和NT）

（5） 血液流变学

（6） 不良反应

三、疗效判断标准：

（一）胸痹症状疗效标准：参照1997年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》分为轻度、中度、较重度和重度。

（二）心电图疗效评定标准：参照1997年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》分为显效、有效、无效和加重。

(三)计算硝酸甘油停减率：疗后停减例数/疗前用药例数×100%

(四)中医症候总疗效判定

按积分法分显效、有效、无效、加重，根据疗效指数判定。疗效指数（a）=治疗后总积分/治疗前总积分×100%

1、 显效：疗效指数<0.33

2、 有效：0.33<疗效指数<0.67

3、 无效：0.67<疗效指数<1

4、 加重：疗效指数>1

（五）中医症候积分方法

1、胸闷痛：

（1） 发作次数

A. 每周发作2-3次 1分

B. 每日发作1-3次 2分

C. 每日发作4次以上 3分

（2） 持续时间：

A. 每次疼痛持续<5分钟 1分

B. 每次疼痛持续6-9分钟 2分

C. 每次疼痛持续>10分钟 3分

（3） 疼痛程度：

A. 发作时经休息即缓解不影响日常生活 1分

B. 发作时需药物治疗，缓解可继续正常活动 2分

C. 发作频繁，影响日常生活活动（如穿衣、进食、散步、大便等可诱发症状发作） 3分

2、 硝酸甘油用量：

A. 每周服1—2片 1分

B. 每周服1—3片 2分

C. 每日服3片以上 3分

3、诱发因素：

A. 运动量大诱发 1分

B. 进食、饱餐、活动诱发 2分

C. 无诱因 3分

4、心悸：

A. 心悸偶尔发作，不影响生活和工作 1分

B. 心悸时常发作，部分影响生活和工作 2分

C. 心悸频繁发作，影响生活和工作 3分

5、气短：

A. 气短偶尔发作，活动明显，不影响日常生活和工作 1分

B. 气短发作，明显需休息才能缓解 2分

C. 气短发作较重，影响日常生活 3分

6、舌象：

舌暗或瘀斑 1分（正常0分，异常1分，改善0.5分）

7、脉象：

沉弦或涩1分（正常0分，异常1分，改善0.5分）

结果

一、胸痹（心绞痛）

（一）胸痹（心绞痛）疗效（见表4）

表4 二组胸痹（心绞痛）疗效

组别	例数	显效		有效		无效		总有效率
		例	%	例	%	例	%
治疗组	101	40	39.6	52	51.5	9	8.9	91.1%
对照组	35	14	40	16	45.7	51	4.3	85.7%

(二)胸痹（心绞痛）发作的次数和持续时间(见表5)

表5 二组胸痹（心绞痛）发作的次数和持续时间比较

项目	组别	例	治疗前	治疗后	差值
			X±S	X±S	X±S
心绞痛次数 (次/周)	治疗组	101	10.32 ±3.218	2.96±4.550	7.37±3.37
	对照组	35	8.23±3.910	2.34±4.493	5.89±4.090
心绞痛持续 时间(次/分)	治疗组	101	6.26 ±3.472	2.07±2.22	4.18±3.1067
	对照组	35	5.91±3.187	1.94±2.860	3.97±1.439

表5示心绞痛发作次数和持续时间二组在治疗后均显著减少,治疗前后有显著差异,其中心绞痛发作次数治疗组较对照组减少更为明显(P <0.05)。

(三)胸痹(心绞痛)发作程度和诱发因素(见表6)

表6 二组胸痹(心绞痛)发作程度和诱发因素比较

项目	组别	例	治疗前				治疗后
			0	Ⅰ	Ⅱ	Ⅲ	0	Ⅰ	Ⅱ	Ⅲ
心绞痛程度	治疗组	101	0	4	55	5	37	59	5	0
	对照组	35	0	17	18	0	14	18	3	0
诱发因素	治疗组	101	8	64	21	8	44	50	6	1
	对照组	35	0	26	9	0	15	19	1	0

表6示二组的心绞痛程度和诱发因素在治疗后均见改善,治疗前后有显著差异,但二组间无明显差异。

二、硝酸甘油

（一）硝酸甘油停减率（见表7）

表7 二组硝酸甘油停减率比较

组别	例	停 药		减 药		停药率%
		例	%	例	%
治疗组	90	31	34.4	45	50	84.4
对照组	32	14	43.8	10	31.2	75

治疗组与对照组比较： X²=2.7307 P<0.01

治疗组硝酸甘油停减率较对照组高，有显著差异。

（二）硝酸甘油用量（见表8）

表8 二组硝酸甘油用量比较

组别	例	治疗前	治疗后	差值
		X±S	X±S	X±S
治疗组	90	10.19±1.91	2.78±1.571	6.61±1.665
对照组	32	8.73±2.833	2.25±1.306	5.93±1.306

表8示，二组治疗后硝酸甘油用量均见减少，治疗前后有显著差异，但二组间无显著差异。

三、中医症候：

（一）中医症候疗效（表9）

组别	例数	显效		有效		无效		总有效率%
		例	%	例	%	例	%
治疗组	101	13	12.9	78	77.2	10	9.9	90.1%
对照组	35	8	22.9	23	65.7	41	1.4	88.6%

治疗组与对照组比较： X²=2.67 P>0.05

（二）中医症候积分 （表10）

组别	例	治疗前	治疗后	差值
		X±S	X±S	X±S
治疗组	101	11.40±3.961	4.56±1.421	6.83±1.717
对照组	35	11.69±2.190	5.19±1.618	6.50±1.735

表10示二组治疗后中医症候积分减少，治疗前后有显著差异，但二组间无显著差异。

（三）各中医症候疗效

表11 二组各中医症候比较

项目	组别	例数	显效		有效		无效		总有效率 %
			例	%	例	%	例	%
胸闷	治疗组	101	37	36.6	54	53.4	10	9.9	90
	对照组	35	15	42.9	14	40	6	17.1	82.9
心悸	治疗组	82	30	36.6	45	54.9	7	8.5	91.5
	对照组	26	6	23.0	18	69.2	2	7.7	92.2
气短	治疗组	82	41	50	35	42.7	6	7.3	92.3
	对照组	31	13	42	12	38.7	6	19.3	80.7
倦怠懒言	治疗组	78	46	59	22	28.2	10	12.8	87.2
	对照组	26	10	58.5	11	42.3	5	19.2	80.8
头晕目眩	治疗组	78	53	87.9	18	23.1	7	9	91
	对照组	26	17	65.4	3	11.5	6	23.0	76.9
乏力	治疗组	83	49	59	16	19.3	18	21.7	78.3
	对照组	29	15	51.7	7	24.1	7	24.1	75.8
面色少华	治疗组	59	32	54.2	6	10.2	21	35.6	64.4
	对照组	18	6	33.3	5	27.8	7	38.9	61.1
舌质	治疗组	96	38	39.5	16	16.7	42	43.8	56.2
	对照组	33	12	36.3	2	6.0	19	57.6	42.3
脉象	治疗组	99	34	34.3	10	10.1	55	55.6	44.4
	对照组	34	10	29.4	1	3	23	67.6	32.4

表11示除舌象和脉象外，治疗组对各中医症候有64.4%-92.3%的疗效，对照组则为61.1-92.3%的疗效，其中头晕目眩症状以治疗组优于对照组，二组有统计差异P<0.05，舌质和脉象二组分别也有56.2%-44.4%和42.3%-32.4%的疗效，但二组间无显著差异。

四、心率、血压和心肌氧耗量（见表12）

表12 二组的心率、血压和心肌氧耗量

项目	组别	例	治疗前	治疗后	差值
			X±S	X±S	X±S
心率	治疗组	101	81.9±11.917	74.3±8.781	7.6±6.238
	对照组	35	78.3±9.262	73.7±6.861	5.3±6.554
收缩压	治疗组	101	141±14.718	132±9.511	9.00±12.818
	对照组	35	138±11.310	128±8.857	10±9.464
舒张压	治疗组	101	85.4±6.454	78.8±5.431	6.6±4.356
	对照组	35	83.9±7.140	75.3±7.012	8.54±8.570
心肌氧耗量	治疗组	101	115.5±11.901	98.2±5.341	17.4±6.515
	对照组	35	108.3±9.128	94.3±8.427	14.0±4.743

表12示治疗后两组的血压、心率和心肌氧耗量均见降低，治疗前后有显著差异，但两组间无差异。

五、心电图

（一）心电图疗效（表13）

组别	例数	显效		有效		无效		总有效率 %
		例	%	例	%	例	%
治疗组	77	11	14.3	42	54.5	24	31.2	68.8
对照组	28	5	17.9	12	42.9	11	39.3	60.8

表13示治疗组的显效率和总有效率为14.3%和68.8%，对照组分别为17.9%和60.8%，虽治疗组的总有效率较对照组高，但组间无显著差异。

（二）心电图∑ST、NST和NT（表14）

表14 两组病人的∑ST、NST和NT比较

项目	组别	例	治疗前	治疗后	差值
			X±S	X±S	X±S
∑ST	治疗组	74	3.75±0.682	2.05±0.368	1.68±0.501
	对照组	28	4.02±0.642	2.68±0.571	1.34±0.512
NST	治疗组	74	4.53±0.632	3.04±0.474	1.48±0.295
	对照组	28	4.57±0.429	3.17±0.469	1.40±0.322
NT	治疗组	58	4.51±0.725	3.16±0.594	1.35±0.516
	对照组	25	5.32±0.917	4.36±0.710	1.96±0.541

表14示，两组治疗后的∑ST、NST和NT均见降低，治疗前后有显著差异，其中NT以治疗组的降低更为显著（P<0.05）。

六、血液流变学（表15）

表15 两组病人的血液流变学比较

项目	组别	例	治疗前	治疗后	差值
			X±S	X±S	X±S
高切变	治疗组	65	5.26±1.109	4.96±1.81	0.30±0.371
	对照组	25	5.41±1.480	5.04±1.080	0.31±0.950
低切变	治疗组	65	8.67±2.310	7.69±3.081	0.98±2.061
	对照组	25	8.84±3.09	8.102±2.018	0.74±2.054
血浆粘度	治疗组	65	1.57±0.363	1.46±0.308	0.11±0.115
	对照组	25	1.59±0.360	1.55±0.364	0.04±0.170
纤维蛋白原	治疗组	65	2.96±0.236	2.83±0.282	0.13±0.306
	对照组	25	3.13±0.424	3.00±0.400	0.13±0.304
红细胞压积	治疗组	65	43.8±4.320	41.8±4.667	2.0±4.015
	对照组	25	43.7±2.934	42.0±2.551	1.7±2.285

表15示治疗组治疗后全血粘度（高切变、低切变）、血浆粘度、红细胞压积均见降低，其中血浆粘度的降低以治疗组更为显著（P<0.05）。

结论

（一） 胸痹（冠心病、心绞痛）治疗组显效率和总有效率分别为39.6%和91.1%,对照组分别为40%和85.7%；治疗组的总有效率较对照组为高。二组治疗后胸痹（冠心病、心绞痛）发作的次数持续时间、程度和诱发因素均见改善，治疗前后均有显著差异，其中胸痹发作的次数较对照组减少更为显著（P<0.05）。

(二) 硝酸甘油用量：治疗组的硝酸甘油停减率为84.4%，较对照组的75%为高（P<0.01）。二组治疗后的硝酸甘油用量分别为10.19±1.911和8.73±2.833，治疗后为2.78±1.571和2.25±1.306，治疗后硝酸甘油用量明显减少。

（三）中医症候：治疗组的显效率和总有效率为12.9%和90.1%，对照组为22.9%和88.6%，二组无显著差异，治疗组对各中医症侯有64.4%-92.3%疗效，以胸闷、心悸、气短、头晕目眩的疗效更为显著，而且头晕目眩的疗效较对照组为高（P<0.05）。

（四）心肌氧耗量：治疗组和对照组治疗后见有心率、收缩压、舒张压和心肌氧耗量降低，治疗前后有显著差异（P<0.01）。

（五）心电图：治疗组的显效率和总有效率为14.3%和68.8%,对照组分别为17.9%和60.8%,治疗组的总有效率较对照组高。此外,治疗后二组均有∑ST、NST、NT降低，治疗前后有显著差异（P<0.01），其中NT的降低也以治疗组较对照组更为显著（P<0.05）。

（六）血液流变学：治疗组治疗后高切变率、低切变率、血浆粘度和血球压积均见降低，治疗前后有显著差异，对照组治疗后仅见高低切变和血球压积的减少，治疗组的血浆粘度降低，较对照组有显著差异（P<0.05）。

另外，在治疗过程中未见不良反应。

三普心脑欣与诺迪康治疗心绞痛的疗效观察

上海第二军医大学附属长海医院

按美国心脏病协会和世界卫生组织有关冠心病命名、分类与诊断标准入选55例CAD患者并按随机原则分为三普心脑欣组（35例——男21人，女14人；年龄52-76岁）与诺迪康组(20例——男11人，女9人；年龄47－85岁)。所有CAD患者均有典型的心绞痛症状并经选择性冠状动脉造影或心电图、运动平板试验或心肌同位素扫描确诊。

根据加拿大心绞痛程度分级标准：55例CAD患者中，心绞痛Ⅰ级、II级、Ⅲ级分别为36人，12人、7人。II级与Ⅲ级心绞痛患者曾经服用常规抗心绞痛药物治疗仍然发作心绞痛，I级心绞痛患者中有27人经服用常规抗心绞痛药物仍偶然发作心绞痛，另9人未曾服用常规抗心绞痛药物。

未曾服用常规抗心绞痛药物的患者仅服三普心脑欣胶囊或诺迪康胶囊，必要时给予舌下含服硝酸甘油或麝香保心丸。所有其他患者，原治疗方案不变，同时加服三普心脑欣胶囊或诺迪康胶囊。三普心脑欣胶囊每日二次，一次二粒；诺迪康胶囊每日三次，一次二粒，均餐后服药。

住院病人每日询诊，门诊病人于服药的第二、四周随访，记录心绞痛的发作情况及可能出现的副反应。总观察时间为4周。

以心绞痛发作频率减少或心绞痛程度分级降低为治疗有效。

于观察的第二周末，三普心脑欣组有28例治疗有效，7例治疗无效；诺迪康组有14人治疗有效，6人治疗无效。二组治疗有效率分别为80％与70％。至观察的第四周末，三普心脑欣组与诺迪康组分别有33人与17人治疗有效，有效率分别为94％与85％。所有患者于观察期间均未出现胃肠不适等副反应。

结论

本观察结果初步显示，三普心脑欣胶囊（三普药业股份有限公司生产）与诺迪康胶囊（华西药业集团有限公司生产）均有明显较好的、独立的抗心绞痛作用，前者的抗心绞痛功效优于后者（因观察病例少而无统计学差别）；并且与常规抗心绞痛药物合用可发挥良好的抗心绞痛功效，无毒副反应。

典型病例一

患者：于XX，男，74岁，退休干部

主诉：发作性心前区压榨性闷痛15月，加重3月。

病史：自15月前始觉活动时心前区压榨性闷痛、头昏，每次持续时间约5－7分钟。初期6月内，休息或含服麝香保心丸可缓解。此后，前述症状渐趋严重且休息难以缓解，需舌含硝酸甘油后心前区压榨性闷痛方可缓解。 近3月来，心前区压榨性闷痛发作频繁，服用消心痛、长效异乐定或舌含硝酸甘油与麝香保心丸效果不佳。有高血压病史20年，最高血压达200／115mmHg。服用心痛定、双氢克尿塞、倍他乐克，血压控制在150-175／85-110mmHg水平。另并有糖尿病(II型)史8年，服用二甲双胍与降糖灵，空腹血糖稳定在6.5-7.9mmol/L水平。

查体：BP170/105mmHg，P78次/分，R18次/分，T36.5ºC。神清,查体合作，心界向左下扩大，心尖部Ⅲ/6级收缩期杂音，A₂>P₂，A₂亢进。两肺及其他部位均无异常发现。心电图示左室高电压与心肌劳损、心肌供血不足。X胸片显示心脏向左下扩大，空腹血糖8.1mmol/L,血肌酐、尿素氮均轻至中度升高，血尿常规与肝功正常。

诊断：1、冠心病

稳定型劳力性心绞痛

2、高血压病II期

3、糖尿病II型

治疗经过：入院后，维持原治疗用药不变(心痛定、双氢克尿塞、倍他乐克联合治疗降压；长效异乐定并必要时舌含硝酸甘油片以扩张冠状动脉；复方丹参片抗凝；二甲双胍与降糖灵控制血糖)，加服三普心脑欣胶囊2粒／次，2次/日。4天后，心前区压榨性闷痛、头昏明显减轻，每周舌含硝酸甘油片量亦减少。9天后，未再发作心前区压榨性闷痛与头昏。心电图示心肌缺血性改变基本消失。血压及有关实验室化验检查与入院时一致，病人无上腹不适等任何不良反应。治疗效果满意。

典型病例二

患者：王XX， 男，85岁．退休工人

主诉：持续性心前区压榨性闷痛、气促2天。

病史：2天前餐后出现持续性心前区压榨性闷痛，并伴恶心、冷汗，舌下含服硝酸甘油片与麝香保心丸不能缓解，遂急送入住院。有冠心病，心绞痛史近10年，常规服用消心痛、肠溶阿司匹林。否认高血压病史与糖尿病史。

查体：BP110/65mmHg，P98次/分，R24次/分，T36.3ºC。神清，查体合作。心界不大，心率

98次/分，律齐。心尖部第一心音弱并可闻及II/6级收缩期杂音，A₂>P₂，A₂不亢进。两肺底少许细湿罗音。其他部位均无异常发现。心电图示急性前间壁心肌梗塞，下壁心肌供血不足，X胸片显示两肺底浅淡阴影，心超示左室轻度扩大。序贯心肌酶测定呈动态改变。空腹血糖,血肌酐、尿素氮、血尿常规与肝功正常。

诊断：冠心病

急性前间壁心肌梗塞

心功能Ⅲ级

治疗经过：入院后，即以静滴肝素、异舒吉、皮下注射吗啡，并吸氧与卧床休息，病人心前区持续性压榨性闷痛、气促症状缓解、逐渐消失。两肺底无细湿罗音，x胸片显示两肺清。此后患者反复感心前区压榨性闷痛与气促，每次约20分钟，心电图提示前间壁心梗恢复期改变与下壁心肌缺血。虽经常规冠心病、心绞痛治疗措施治疗（长效异乐定、肝素、肠溶阿司匹林），但心前区压榨性闷痛与气促仍时有发作。在原治疗用药的基础上，加服三普心脑欣胶囊2粒／次，2次/日。1周后，心前区压榨性闷痛与气促明显缓解。12天后，前述症状消失，心电图示下壁心肌缺血性改变明显减轻。血压及有关实验室化验检查正常，病人无任何不良反应。治疗效果相当满意，好转出院。